"). Zbog pogrešne upute se umjesto potrebne koncentracije od 6 mg / ml dobiva koncentracija lijeka od oko 7.14 mg / ml. HALMED je odobrio izmjenu Sažetka opisa svojstava lijeka i Upute o lijeku te su u novim verzijama ispravno navedene upute za
povlačenje serija lijeka Cilest tablete koje su proizvedene nakon siječnja 2011. godine, do razine veleprodaja. HALMED do sada nije zaprimio nijednu prijavu nuspojave povezanu s navedenom neispravnošću lijeka.
bile odobrene u Republici Hrvatskoj za lijek Diane 35 i njegove generike. Na temelju podataka o potrošnji lijekova HALMED procjenjuje da se ovi lijekovi stabilno propisuju u odobrenim indikacijama te da nema naznaka da bi se lijek u
indikacijama te da nema naznaka da bi se lijek u značajnoj mjeri propisivao izvan odobrenih indikacija (off-label). HALMED do sada nije zaprimio niti jednu prijavu nuspojave s fatalnim ishodom povezanu s primjenom lijeka Diane 35 i njegovih
učinak na zdravlje HALMED ), uputila nastavno pismo zdravstvenim radnicima koji liječe bolesnike na peritonealnoj dijalizi o podacima
stranicama objavila Europska agencija za lijekove (EMA), a koje su u skladu s već ranije objavljenim preporukama HALMED-a .
obvezao da će obavijestiti bolnice i veledrogerije o povlačenju navedenih serija. HALMED-a i AFSSAPS-a 12.11.2010. Vlada Republike Hrvatske je na sjednici održanoj 30. rujna 2010. donijela zaključak o
donijela zaključak o Protokolu o suradnji između Agencije za lijekove i medicinske proizvode Republike Hrvatske ( HALMED ) i Francuske agencije za sigurnost proizvoda za zdravstvo (AFSSAPS), koji je potpisan u Zagrebu i Parizu 10. ožujka
(AFSSAPS), koji je potpisan u Zagrebu i Parizu 10. ožujka 2010. godine. HALMED-u mogućnost suradnje s AFSSAPS-om na području ocjenjivanja i provjere kakvoće lijekova, na području upravljanja
. U odabranom mjestu imate vremena za razgledavanje, sunčanje i kupanje. HALMED je, na temelju članka 66. Pravilnika o farmakovigilanciji (Narodne novine, br. 125 / 09.), objavio popis nuspojava
o razlikama u označavanju jedne serije gotovog lijeka Intanza 15 mikrograma 04.11.2010. Medoka d. o. o. je u suradnji s HALMED-om uputila pismo liječnicima kojim obavještava da će lijek Intanza 15 mikrograma / soj suspenzija za injekciju, cjepivo
stavljanje na tržište spomenute serije ovog lijeka s različitim označavanjem na vanjskom i unutarnjem pakovanju. HALMED primljen u međuvladino tijelo Heads of Medicines Agencies (HMA) 03.11.2010. Tijekom belgijskog predsjedanja EU, na
03.11.2010. Tijekom belgijskog predsjedanja EU, na sastanku održanom 25. i 26. listopada 2010. godine u Antwerpenu, HALMED je primljen u međuvladino tijelo Heads of Medicines Agencies (HMA) koje okuplja čelnike agencija za lijekove zemalja
HMA što će nam omogućiti bolje umrežavanje u europski regulatorni prostor i strategiju zemalja članica EU. HALMED je pozvan da sudjeluje već na sljedećem sastanku HMA koji će se održati tijekom predstojećeg mađarskog predsjedanja
agencija poput europske (EMA), japanske (PMDA), korejske (KFDA), ali i hrvatske regulatorne agencije ( HALMED ). Odobrenje FDA-a u PLIVU dolazi nakon više od desetak ove godine uspješno završenih inspekcija i zaprimljenih