fotografirali. nositelja odobrenja Pliva Hrvatska d. o. o. obavijest o povlačenju iz prometa serija lijeka Geonistin zbog uočene neispravnosti u kakvoći

proizvode organizira Radionicu o regulatornom praćenju lijeka koja je namjenjena prvenstveno predstavnicima nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet u Republici Hrvatskoj uključenim u regulatorne i medicinske poslove, ali i

s djelatnom tvari escitalopram: Cipralex, Citram i Elicea. HALMED i Europska agencija za lijekove zatražile su od nositelja odobrenja uvrštavanje novih sigurnosnih informacija u dokumentaciju o lijeku, odnosno u Sažetak opisa svojstava lijeka i

(HALMED) o rezultatima inspekcije, proizvodnog mjesta djelatnih tvari i međuproizvoda za neke od lijekova ovog nositelja odobrenja , koju su proveli. O svim novim informacijama vezanim uz proizvodnju lijekova tvrtke Roche na proizvodnom mjestu

za infuziju (serija A008D8432) 20.08.2010. Agencija za lijekove i medicinske proizvode zaprimila je obavijest od nositelja odobrenja Jana Pharm d. o. o. da je proizvođač humanog imunoglobulina Octapharma tijekom posljednjih tjedana u zemljama

(HALMED) o rezultatima inspekcije, proizvodnog mjesta djelatnih tvari i međuproizvoda za neke od lijekova ovog nositelja odobrenja , koju su proveli. Naime, unutarnjim inspekcijskim nadzorom kvalitete na Roche proizvodnom mjestu Florence, Južna

postupak donošenja odluke o potrebnim korektivnim mjerama, odnosno ocjenu predloženih korektivnih mjera od strane nositelja odobrenja .

lijekove i medicinske proizvode (HALMED) zaprimila je od Hrvatskog zavoda za transfuzijsku medicinu, proizvođača i nositelja odobrenja lijeka Natrii chloridi infundibile, otopine za infuziju od 100 ml, obavijest o povlačenju tri serije navedenog

bufeksamak, Proctosan i Proctosan Forte (bufeksamak, bizmut-subgalat, titan-dioksid, lidokain hidroklorid) nositelja odobrenja Stada Hemofarm d. o. o. Radi se o topikalnim farmaceutskim oblicima (mast i čepići) koji imaju odobrene indikacije

. U Republici Hrvatskoj navedena primjena ketoprofena odobrena je kod sljedećih lijekova: lijekovi Fastum Gel ( nositelja odobrenja Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d. o. o.) te KetoGel 2,5 % gel, Ketonal 5 % krema i Ketospray 10 % (nositelja odobrenja

(nositelja odobrenja Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d. o. o.) te KetoGel 2,5 % gel, Ketonal 5 % krema i Ketospray 10 % ( nositelja odobrenja Lek Zagreb d. o. o.). Povjerenstvo za humane lijekove Europske agencije za lijekove (Committee for Medicinal

kontrole kakvoće prije puštanja u promet navedenog lijeka na proizvodnom mjestu Wyeth, Havant, UK i prema dopisu nositelja odobrenja ne utječu na djelatnu tvar niti na otapalo.

će rješenjem odrediti način daljnjeg postupanja i raspolaganja izvorima ionizirajućih zračenja na trošak nositelja odobrenja .

život opasan oblik ventrikularne tahikardije. nositelja odobrenja Pliva Hrvatska d. o. o. i Sandoz d. o. o. koji u Republici Hrvatskoj imaju odobrenje za lijekove s djelatnom tvari