NOVOG LIJEKA: Zahtjev kojeg nakon završenog kliničkog ispitivanja podnosi proizvođač novog lijeka odgovarajućem regulatornom tijelu za dobivanje dozvole za prodaju lijeka u točno određene svrhe.

ovo jedini green field projekt prema regulativi Europske unije. regulatornom agencijom (HERA) i Ministarstvom gospodarstva do kraja rujna. Nije nam cilj povećati cijene, već osigurati bolju

i financijskog upravljanja možemo kreirati i isporučiti konkuretne projekte u zahtjevnom europskom poslovnom i regulatornom okruženju.

europskih integracija dodatno prisiljava tvrtke da prate i pozicioniraju svoje interese prema novom zakonodavnom i regulatornom okruženju, što se najbolje može uočiti u duhanskoj industriji i telekomunikacijama. Kompanije koje žele

i medicinske proizvode, doc. dr. sc. Siniša Tomić, će na ovoj konferenciji održati predavanje o novostima u hrvatskom regulatornom sustavu vezanom uz odobravanje lijekova.

je organizirana pod pokroviteljstvom Ministarstva zdravstva i socijalne skrbi Republike Hrvatske. regulatornom praćenju lijeka Dvorac Gjalski, 23. travnja 2009. godine Agencija za lijekove i medicinske proizvode organizira

lijeka Dvorac Gjalski, 23. travnja 2009. godine Agencija za lijekove i medicinske proizvode organizira Radionicu o regulatornom praćenju lijeka koja je namjenjena prvenstveno predstavnicima nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u

za pridruživanje Europskoj Uniji te je u tijeku postupak prilagodbe hrvatskih zakonskih propisa važećem regulatornom okviru Europske unije. Stoga bi već i sama rasprava oko Preporuke iz 1998. koja se temelji na regulatornom okviru

važećem regulatornom okviru Europske unije. Stoga bi već i sama rasprava oko Preporuke iz 1998. koja se temelji na regulatornom okviru Europske unije iz 1998. godine predstavljala korak unatrag u odnosu na ciljeve harmonizacije hrvatskog

bi Agencija inzistirala na Preporuci iz 1998., došlo bi do nesuglasja prilikom prilagodbe hrvatskih zakona važećem regulatornom okviru Europske Unije, a što bi bilo protivno namjerama EU Komisije. Stoga se Preporuka iz 2005. koja se temelji na

Europske Unije, a što bi bilo protivno namjerama EU Komisije. Stoga se Preporuka iz 2005. koja se temelji na važećem regulatornom okviru, u ovom trenutku pokazuje kao najprihvatljivija za raspravu na ovu temu. Vjerujemo da time Hrvatska ne bi

u implementaciju računovodstvenih mjera od strane operatora do određene razine koja bi se tražila po postojećem regulatornom okviru, i uz svu njegovu neusklađenost, a da se u tijeku tog procesa promijeni zakonodavni okvir iz kojeg bi nastali

, no svaki bi zaposlenik prije ili kasnije trebao početi razmišljati o tome ", dodala je i osvrnula se i na promjene u regulatornom okviru: "S promjenama u regulaciji koje dolaze, imat ćemo priliku zaista se angažirati da potaknemo mlade ljude da

pristup EudraVigilance bazi Europske Agencije za lijekove (EMA), gdje su sve navedene prijave vidljive i hrvatskome regulatornom tijelu za lijekove. Slijedom navedenog, nositelji odobrenja trebaju od 1. lipnja 2013. godine prestati sa slanjem

radnika o lijekovima i medicinskim proizvodima. Obzirom da se obje Agencije suočavaju sa sličnim problemima na regulatornom području lijekova i medicinskih proizvoda, Protokol će omogućiti izravnu razmjenu iskustava stručnjaka dviju