Ker smo stopnjo neželenih učinkov opredelili glede na klasifikacijo CTCAE, smo kot omejujoč dejavnik upoštevali prisotnost nevtropenije in/ali trombocitopenije stopnje dve.

PRO - CTCAE , ki se sedaj prevaja v več jezikov , bo oblikovalcem aplikacij zagotovil standardizirano izhodišče za ustvarjanje interoperabilnega sistema poročanja o simptomih .

Resnost izraženega neželenega učinka se izrazi s stopnjo od ena do pet, glede na CTCAE, ki so povzeti po kliničnih smernicah.

Kožne neželene učinke po obsevanju je mogoče vrednotiti s pomočjo lestvic CTCAE (skupna terminološka merila za neželene dogodke, angl.

Obe reakciji sta bili stopnje 2 po CTCAE 5.0, po dodatni terapiji in po umiritvi simptomov pa so lahko z aplikacijo ciklofosfamida vedno nadaljevali.

CTCAE je standardiziran sistem za poročanje o neželenih učinkih zdravljenja raka, ki ga je razvil ameriški Nacionalni inštitut za zdravje [21].

Glede na pojavnost nesprejemljivih neželenih učinkov (t.j. stopnje 4 ali 5 po CTCAE) so maksimalno tolerirano dozo idarubicina ocenili na 10 mg [55].

Varnost smo ocenjevali laboratorijsko in z beleženjem neželenih učinkov po merilih CTCAE (angl.

Okvarjeno delovanje jeter je bilo po CTCAE in zastavljenem kriteriju prisotno pri 6,1 % vseh bolnikov, med moškimi 4,7 % in med ženskami 7,3 %.

Neželeni učinki zdravil, ki so resni, niso pa akutno življenje ogrožajoči, sodijo v stopnjo 3 po CTCAE 5.0.

Zabeleži smo tudi kateri parameter je po CTCAE dosegel najvišjo stopnjo.

Druga hipoteza navaja, da lahko večina bolnikov po IR stopnje 2 po CTCAE 5.0 po umiritvi simptomov še isti dan nadaljuje z infuzijo učinkovine.

Med laboratorijskimi nepravilnostmi 3. ali 4. stopnje po CTCAE, ki so se pojavile pri ≥ 5% bolnikov, zdravljenih z Nexavarjem, sta bili limfopenija in nevtropenija.

Neželeni učinki , povezani z zdravljenjem ( AE ) , razvrščeni po skupnih terminoloških merilih za neželene dogodke ( CTCAE ) v4 . 0 , so bili vsi 2 ali nižji .

Trajna poškodba Primeri: poškodba, ki pusti trajne posledice, klinično relevantno odstopanje doze od načrtovane (stranski učinki med CTCAE razredoma 3 in 4).

V raziskavi smo o neželenih učinkih ≥ 3. stopnje po merilih CTCAE poročali po 29,4% posegih pri 41,9% bolnikov.

Tretja hipoteza pravi, da lahko večina bolnikov po IR stopnje 2 po CTCAE 5.0 z enako učinkovino nadaljuje tudi v naslednjih ciklih terapije.

Za nadaljevanje terapije z vinkristinom ob prihodnjem ciklu so se odločili pri enem bolniku, ki je doživel IR stopnje 2 po CTCAE 5.0.

Zabeležili smo, kateri NUZ so bili prisotni v posamezni liniji ter zraven navedli stopnje po petstopenjski CTCAE (angl.

Pri bolniku, ki je doživel IR stopnje 2 po CTCAE 5.0, so še isti dan nadaljevali z aplikacijo, ki je minila brez posebnosti.