Druga smer v okviru koncepta je vstop domačih proizvajalcev na nove trge in oblikovanje mednarodnih strateških partnerstev , predvsem znotraj oboda EAEU .

Registracija zdravil v EAEU se lahko izvede bodisi po postopku vzajemnega priznavanja bodisi po decentraliziranem postopku registracije.

In ne po naključju, leži v središču nove valute, ki bo zaobšla dolar, o katerem razpravlja EAEU.

Potrdilo o dovoljenju za promet za novo zdravilo v EAEU je začasno in velja pet let.

Prva pomembna točka je možnost priznavanja predkliničnih in/ali kliničnih preskušanj zdravila, ki so bila izvedena zunaj območja EAEU do leta 2016.

Prav tako smo predstavili nastalo EAEU, ki združuje več držav, katerih cilj je do leta 2025 ustanoviti široko evrazijsko gospodarsko področje.

Države članice EAEU potrebujejo kitajske naložbe in tehnologije za digitalizacijo in ohranjanje gospodarske rasti.

Zdravila, ki so registrirana pred januarjem 2016, morajo v roku 10 let uskladiti sedanjo registracijo z novimi enotnimi zahtevami in pravili EAEU.

Leta 2018 je trgovina s slednjimi znašala za slabih 26 milijard evrov , z državami članicami EAEU pa le za dobrih pet milijard evrov .

Tadžikistan je bil povabljen v EAEU in stekla so pogajanja o članstvu.

Sklep št. 78 vsebuje nekaj ključnih vidikov, ki pomembno poenostavljajo postopek registracije zdravil v EAEU (32).

Kot primer: več kot 90 % poravnav v EAEU se opravi v nacionalnih valutah.

Tekom obravnave in pridobivanja literaturnih podatkov, ki bi se nanašali eksplicitno na registracijo ZRI v EAEU, še nismo našli.

V regulatornih zahtevah so opisane tudi dobre prakse, katere je potrebno upoštevati pri želeni pridobitvi DZP v EAEU.

"The Treaty EAEU") je zajetih šest osnovnih načel, ki težijo k nastanku skupnih pravil za enoten farmacevtski trg.

Minsk tako deluje kot most med različnimi integracijskimi projekti, ki povezuje Evrazijsko gospodarsko unijo (EAEU) z azijskimi trgi.

Armenci si tako želijo varnostne in politične integracije z EU, a brez takojšnjih gospodarskih sankcij s strani EAEU.

Vsa zdravila, ki so na voljo vsaj v eni državi članici EAEU, morajo biti registrirana v skladu s pravili iz Sklepa št. 78 (32).

Kot pri decetraliziranem postopku v EU, tudi v EAEU poteka sočasno v referenčni in zadevnih državah članicah.

Je eden najhitreje rastočih trgov EAEU, določen z tipičnimi lastnostmi razvijajočih se trgov, prikazanih v tabeli III.