. - 22. junija 2006 za zdravilo Doxyprex 100 mg premiks začel napotitveni postopek po členu 33( 4) Direktive
Oba napotitvena postopka sta se nanašala na varnost zdravil z zaviralci COX- 2, vključno z etorikoksibom
poglavja povzetka glavnih značilnosti zdravila so bila prav tako predmet obsežnega usklajevanja v tem napotitvenem
V napotitvenem postopku v okviru CMD( h) je prišlo do strinjanja o vseh terapevtskih indikacijah z izjemo
CVMP je pričel z napotitvenim postopkom 16. januarja 2008.
Te informacije o zdravilu so bile priložene k odločbi Komisije v zvezi z napotitvenim postopkom, ki je
podlagi sporazuma o virih iz leta 2001 in letnih protokolov o virih sindikatom zagotovljenih 12 t. i. napotitvenih
Pregledani so bili tudi napotitveni povzetki glavnih značilnosti zdravila v skladu s smernicami Evropske
CVMP je napotitveni postopek sprožil med svojim zasedanjem od 15. do 17. januarja 2008.
Štiri sporna vprašanja v napotitvenem postopku so bila:
obvestilo, ki ga je EMEA prejela 2. avgusta 2006, v skladu s katerim je bil 21. septembra 2006 sprožen napotitveni
Pravni interes za vložitev ugotovitvene tožbe je načeloma izkazan že napotitvenim sklepom zapuščinskega
Francija poslala uradno obvestilo, ki ga je Evropska agencija za zdravila prejela 19. septembra 2007, napotitveni
temi predpisi je bila tako omejena tudi dispozicija strank tem smislu da napotitvenih pravdah niso mogle
Povzetka glavnih značilnosti zdravila) je identičen tistemu, ki je bil priložen odločbi Komisije v zvezi z napotitvenim