sorodni izrazi in sinonimi v sodobni slovenščini, hrvaščini in srbščini
Podobnost besed in fraz med rezultati je odvisna od tega, kolikokrat se beseda
ali fraza pojavi v podobnem stavčnem kontekstu kot "qbd".
Podobni izrazi in sinonimi za
Kliknite za poizvedbo
Primeri iz korpusa
Korpus Common Crawl
Common Crawl je korpus spletnih strani
QbD v farmaciji pomeni sistematični, znanstveni, holistični in proaktivni pristop k razvoju in izdelavi zdravil.
QbD razumemo kot sistemski pristop h kakovosti že v samem načrtovanju in razvoju formulacije oz procesa.
QbD pristop vključuje oceno tveganja in faktorsko analizo načrtov (ang.
QbD predvideva definiranje (proizvodnih) načrtovalskih območij, ki jih omejujejo kritični procesni parametri.
QbD pa temelji na kakovosti produkta že med samim razvojem le tega..
QbD nam pomaga poiskati, identificirati in kvantificirati vse lastnosti, ki bistveno vplivajo na kakovost končnega izdelka.
QbD je uradno opredeljen kot sistematični pristop k razvoju izdelka z vnaprej določenimi cilji.
QbD je sistemski pristop, katerega cilj je, da kakovost v izdelek vgradimo že v razvojni fazi in ne z modificiranjem izdelka.
QbD je sistematični, proaktivni pristop k razvoju farmacevtskega izdelka.
QbD je sistematični pristop, ki temelji na razumevanju procesa in izdelka ter določa ustrezne strategije nadzora z znanstvenega vidika.
QbD je sistematičen, proaktiven pristop k farmacevtskemu razvoju, ki temelji na oceni tveganj, znanstveno dokazanih dejstvih in obvladovanju tveganj kakovosti.
QbD je sestavni del dokumentacije za pridobitev dovoljenja za promet.
QbD je osredotočen na zagotavljanje učinkovitosti, varnosti in kakovosti.
QbD je namreč sestavni del dokumentacije za pridobitev dovoljenja za promet ter vsebuje številne podatke o kakovostnem profilu izdelka.
QbD bi lahko poimenovali tudi kot doseganje kakovosti na osnovi načrtovanja in ne na osnovi naključij.
QbD opisuje statistične in analizne metode ter upravljanje tveganj v kakovosti (28,29).
V QbD pristopu tako ni pomembno število opravljenih optimizacijskih študij, temveč relevantnost omenjenih študij in uporaba pridobljenega znanja pri nadaljnjem načrtovanju zdravil.
Namen pristopa QbD je razvijanje bolj robustnih metod, ki bi bile primerne za prenos in rutinsko uporabo z minimalnim tveganjem za neustreznost.
Le redki od navedenih virov pa so vpliv procesnih parametrov proučevali z eksperimentalnim načrtom in statistično obdelavo rezultatov, torej po konceptu QbD.
Končni namen magistrskega dela je poskus, da koncept razvoja z vgrajeno kakovostjo (QbD) preizkusimo na dveh zaporednih procesih in jih obravnavamo skupno.