sorodni izrazi in sinonimi v sodobni slovenščini, hrvaščini in srbščini
Podobnost besed in fraz med rezultati je odvisna od tega, kolikokrat se beseda
ali fraza pojavi v podobnem stavčnem kontekstu kot "referenčnim zdravilom".
Podobni izrazi in sinonimi za
Kliknite za poizvedbo
Širši sorodni izrazi
Izrazi, ki navajajo referenčnim zdravilom med svojimi sorodnimi izrazi, a jih seznam zgoraj ne doseže. Njihova podobnost je nižja od podobnosti zadnjega izraza nad njimi.
Pogosto skupaj z
Primeri iz korpusa
Korpus Common Crawl
Common Crawl je korpus spletnih strani
Zagotoviti je potrebno odsotnost klinično pomembnih razlik v primerjavi z referenčnim zdravilom.
To pomeni, da na področju bioloških in podobnih bioloških zdravil ne veljajo enaka načela za ugotavljanje podobnosti generičnega zdravila z referenčnim zdravilom.
Tako so se razvila podobna biološka zdravila, ki so po učinkovitosti, kakovosti in varnosti primerljiva z referenčnim zdravilom.
Proučevali smo tudi lastnosti posameznih serij ter jih primerjali z referenčnim zdravilom in med seboj pri različnih eksperimentalnih pogojih.
Opredeljuje tudi dodatne zahteve za biološka zdravila , ki so podobna referenčnim zdravilom .
Odobritev temelji na dokazovanju podobnosti z referenčnim zdravilom.
Namen bioekvivalenčnih študij je dokazati enakovredno biofarmacevtsko kakovost med generičnim in referenčnim zdravilom.
Najprej primerjamo farmakokinetiko med biosimilarjem in referenčnim zdravilom.
Najprej je potrebno oceniti morebitne razlike v biološki aktivnosti med biološkim podobnim zdravilom in referenčnim zdravilom, pri čemer uporabljamo in vitro študije.
Ko z izpolnjenim prototipom dosežemo primerljive lastnosti in profile raztapljanja z referenčnim zdravilom, izdelamo pilotno serijo.
Analiza podatkov je vključevala izračunavanje povprečnih vrednosti za različne meritve ter primerjavo med biosimilarji in referenčnim zdravilom.
Rezultati so pokazali, da je zdravilo primerljivo z referenčnim zdravilom (karprofen).
Zdravilo je tako mogoče dati na trg šele po poteku 10 let odkar je bilo izdano prvotno dovoljenje za promet z referenčnim zdravilom.
Za njegovo odobritev pa je potrebno izvesti študije analitične, funkcionalne in klinične podobnosti z referenčnim zdravilom (10).
Odbor je po presoji zadeve zaključil, da na osnovi razpoložljivih podatkov o zdravilu Equimectin njegova bioekvivalenca z referenčnim zdravilom ni bila dokazana.
Poleg tega uvajanje PBZ pri bolnikih, ki se že zdravijo z referenčnim zdravilom, prinaša zdravnikom zgolj dodatno delo in nobene koristi.
Hkrati bi lahko spremljali tudi učinke in posledice potencialnih menjav med različnimi biološkimi zdravili, na primer med referenčnim zdravilom in PBZ.
Navedeni podobni biološki zdravili sta bili s strani EMA prepoznani kot visoko primerljivi glede kvalitete , učinkovitosti in varnosti z referenčnim zdravilom .
V primerjavi z referenčnim zdravilom so bile ugotovljene znatne razlike v zvezi z razdelkom o odmerjanju v Povzetku glavnih značilnosti zdravila.
Med zdravilom Filgrastim ratiopharm in referenčnim zdravilom ni bilo očitne razlike v zvezi s trajanjem hude nevtropenije in nastanka febrilne nevtropenije.